中国消费者报北京讯(记者孟刚)11月24日,药品国家药监局药审中心发布了《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》和《电子药品说明书(完整版)格式要求》,说明书简自发布之日起施行。化版号及
《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》明确,鼓励更药品说明书(简化版)仅在药品监管部门核准的选用说明书完整版基础上进行删减,撰写内容及要求应与说明书完整版一致。字体
为保证患者用药安全,药品满足不同情形的说明书简患者阅读需求,根据药品说明书(简化版)具体内容及纸张大小,化版号及合理化安排,鼓励更形成适用于患者阅读的选用说明书格式,鼓励选用四号及更大字体。字体 药品说明书(简化版)标题、药品提示内容、说明书简警示语、化版号及项目名称等要醒目,可适当加大加粗。
此外,药品说明书(大字版)应与药品说明书(完整版)内容一致,结合具体内容及纸张大小,按照药品说明书(简化版)相应内容进行适当加大加粗,满足不同患者的阅读需求。
《电子药品说明书(完整版)格式要求》明确,电子药品说明书(完整版)应与药品监管部门核准的说明书完整版内容及格式一致,鼓励电子药品说明书(完整版)字体中文使用黑体或者宋体,英文及数字使用“Times New Roman”。
电子药品说明书(完整版)应支持缩放功能,适用于不同的电子设备,不同电子设备之间不能有明显字体、版式变化和差异。
鼓励申请人电子药品说明书(完整版)使用大字体、大图标、高对比度文字,建议使用pdf格式,不建议使用jpg等图片格式简单转化。
此外,电子药品说明书(完整版)不应设有广告插件,特别是付款类操作,不应包含任何诱导式按键,以便患者和专业人士了解药品全面信息。
责任编辑:赵英男中国消费者报福州讯孙凯聪 记者张文章)福建省厦门市开展电动自行车综合治理以来,市场监管部门要求提供换电服务企业规范换电柜的使用。但仍有部分企业对相关政策熟视无睹,拒不整改。6月16日,厦门市湖里区市场 ...
查看冷冻仓库仓储信息。对储存的食品样品开箱检查。对禽类食品进行检查。为督促企业严格落实疫情防控“四方责任”,严格落实安全培训、风险防控、隐患排查等措施,深入推进食品安全大检查工 ...
中国消费者报报道(王国丰记者薛庆元)近年来,随着运动APP的迅速发展,它的功能已不仅仅局限于制定训练计划、运动轨迹记录等,还增加了商品销售功能。6月17日,江苏省消费者权益保护委员会发布运动APP平台 ...
中国消费者报北京讯记者贾珺)为落实“着力强化反垄断”要求,提高平台经营者垄断风险识别、预警、防范的能力,深入宣贯《北京市平台经济领域反垄断合规指引》以下简称《指引》),5月17日至18日,北京市市场监 ...
中国消费者报广州讯(记者黄劼)进口葡萄酒备受青睐,一时间不少国外葡萄酒涌入国内市场,可是价格千差万别,五花八门的产地品种等级,还不乏贴标签傍名牌,甚至掺假伪造、品质安全不合格的假酒充斥市场,给消费者选 ...
中国消费者报广州讯(陈晓莹记者李青山)为助推经济社会高质量发展,6月19日下午,由广东省广州市消委会指导,广州市白云区市场监管局联合白云区消委会在白云区万达广场,举行“凝聚你我力量,让消费 ...